塞瑞替尼(SPEXIB)450mg剂量一线可期

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  塞瑞替尼()作为一种新型的第二代ALK抑制剂,在前期ASCEND-1研究中已经证实了其治疗ALK阳性NSCLC的优良疗效,基于此研究,塞瑞替尼获得了二线治疗ALK阳性的适应症。在这个研究中,塞瑞替尼治疗采用的是750mg空腹给药的用药方式,虽然这个剂量取得较好疗效但胃肠道不良反应较大,导致不少患者依从性差,从而改变治疗剂量或中断治疗。

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在2007年期间,索拉非尼已经被用于治疗晚期肝癌系统性治疗,其后10年,晚期肝癌一线治疗再无新药。一直持续到2017年期间乐伐替尼的出现成为全球瞩目的焦点。2018年8月17日FDA终于批准了乐伐替尼晚期肝癌一线治疗的适应症。9月4日乐伐替尼在中国上市,用于晚

  基于前期研究背景,在ASCEND-8研究中,研究者针对胃肠道不良反应,探索了塞瑞替尼不同的给药方式和用药剂量。研究发现:塞瑞替尼450 mg随餐服用与750 mg空腹服用相比,患者的耐受性和依从性明显提高,因药物的不良反应造成治疗中断的比例明显下降,并且疗效有增加的趋势。在随访至25个月时,塞瑞替尼450mg随餐服用的患者中位PFS未达到,600mg随餐组、750mg空腹组的中位PFS分别为17个月和12.2个月。

  此外,今年WCLC中一项来自中国四川地区的真实世界研究显示,亚裔晚期ALK阳性NSCLC患者中,采用450 mg随餐服用作为二线治疗方案,其短期疗效与ASCEND-5研究数据类似。基于以上两个研究,我们相信塞瑞替尼450 mg随餐服用的给药方式和治疗剂量会给更多的ALK阳性晚期NSCLC患者带来生存获益。

  

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