特罗凯是专门治疗非小细胞肺癌的药物 特罗凯说明书

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    【特罗凯说明书】

  【中文名称】盐酸厄洛替尼片

  【产品英文名称】ErlotinibHydrochlorideTablets

  【功效主治】

  Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的的三线治疗。

  【化学成分】

  每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)。

  【成份】每片内含 150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)

  【性状】圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色"T"和"150",另一面空白。

  【药代动力学】

  Tarceva 口服后 60%吸收,半衰期约 36 小时,主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg 的生物利用度约60%,4 小时后达血浆峰浓度。对 591例接受单药Tarceva 治疗的药代动力学分析显示,达到稳定血药浓度需 7-8天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系,吸烟可使药物清除率增加 24%。

  【药理作用】

抗肝癌药索拉非尼/索拉菲尼的用药须知

  索拉非尼/ 索拉菲尼 是多种激酶抑制剂,具有抑制肿瘤生长和血管生成作用。用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌;无法手术或远处转移的肝细胞癌;局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。可见其适应范围还是比较广的,那么患者如何服用索拉非

  Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。

  【不良反应】

  最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是 8 天,腹泻中位出现时间为 12 天。发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽 、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。肺毒性:有较少的报道提示在接受 Tarceva 治疗的 NSCLC 患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病(ILD),甚至导致死亡。在随机对照研究中,ILD 的发生率是 0.8%,并且这一发生率在 Tarceva 治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括:肺炎、间质性肺炎、间质性肺病 、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月,中位发生时间为 47 天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生,如:之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状,例如:呼吸困难、咳嗽 、发热等,需进行检查评价,一旦诊断ILD,应停止继续使用Tarceva,并采取适当治疗。肝毒性:Tarceva治疗可引起无症状的肝转氨酶升高,因此,治疗期间应定期复查肝功能,包括:转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等,如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。较少报道有胃肠道出血,常发生于同时应用华法林的患者,所以 ,同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。老年患者:安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异,因此,应用于老年患者时不建议调整剂量。

  【禁忌症】对本品及成份过敏者禁用。

  【用法用量】

  本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

  【注意事项】药品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。

  【贮 存】25℃保存,15℃~30℃之间也可接受。

  【包 装】PVC 泡罩包装;30 片 / 盒。

  【有效期】36 个月

  【规 格】150mg

  【生产厂家】罗氏集团

  

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