阿昔替尼对进展期肾癌的疗效好吗?

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  一项开放标签、随机对照、Ⅲ期研究,旨在比较帕博单抗+与舒尼替尼治疗进展期肾透明细胞癌的疗效。主要终点:ITT人群的OS和PFS。关键次要终点:ITT人群的ORR。结论:联合治疗显著延长OS,各亚组均有获益。帕博单抗联合阿昔替尼一线治疗局部晚期/转移性透明细胞肾癌优于舒尼替尼。

晚期乳腺癌治疗药物西达本胺适合吗?

  最近一段时间微芯生物西达本胺已经适用了第2个适应症状,上市申请已经处于在审批状态,预计近期获批上市,联合依西美坦治疗雌激素受体(ER)阳性 晚期乳腺癌 。2019年7月微芯生物作为医药第一股,成功登陆科创板,市值一度达500亿,刷新多项科创板记录。

  OS:HR=0.53,P<0.0001;12个月OS率:89.9% vs. 78.3%。PFS:HR=0.69,P=0.0001;中位PFS:15.1 vs. 11.1个月。ORR:59.3% vs. 35.7%,P<0.0001。DOR: 中位未达到 vs. 15.2个月。各亚组都观察到获益,包括IMDC低中高危组以及PD-L1表达/未表达人群,两组毒性总体可比,不良事件可管理。帕博单抗联合阿昔替尼是晚期透明细胞肾癌患者一线的新标准治疗。

  区别于以前的联合CTLA-4的研究,KEYNOTE 426针对患者为整体人群,而其他的临床研究针对的不是所有风险的患者。该研究研究达到了三个终点指标,OS、PFS、ORR均具有显著统计学意义和临床意义的改善,是目前第一个肾癌人群PFS超过了12个月的临床研究,免疫联合靶向治疗相比既往标准一线治疗可进一步提高疗效,可能作为未来治疗的选择。

  

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