赛可瑞(克唑替尼)的研发过程

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摘要

赛可瑞(克唑替尼),英文商品名Xalkori,是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶

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赛可瑞(克唑替尼),英文商品名Xalkori,是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。区别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患病者中证实克唑替尼对人体有显著临床治疗效果。可用于经CFDA 批准的检查方式确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚后期或转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)赛可瑞(克唑替尼)的研发过程患病者的医治。很多肺癌患病者都是通过吃该药来医治肺癌,那么谁又了解它的研发过程呢?
 

赛可瑞(克唑替尼)的研发吉非替尼(易瑞沙)GEFTICIP过程:
 

2004年 首次合成克唑替尼
 

2006年 克唑替尼进入人体临床I期研究
 

2007年 日本科学家在非小细胞肺癌中发现EML4-ALK融合基因
 

2008年 克唑替尼开始针对EML4-ALK阳性晚后期非小细胞肺癌患病者的扩展队列临床实验PROFILE 1001
 

2011年 克唑替尼首先在美国快速通道批准面市用于EML4-ALK 阳性晚后期非小细胞肺癌的一线医治
 

2013年1月22日 克唑替尼在国内获得批准面市,用于ALK阳性的局部晚后期或转移扩散性非小细胞肺癌患病者的一线医治
 

2013年11月 获得美国食品药品监督管理常规批准
 

2014年6月 《新英格Geftib gefitinib 250mg 吉非替尼 易瑞沙 30片兰医科学杂志》刊登PROFILE 1007研究,证实在ALK阳性晚后期非小细胞肺癌二线医治显著优于常规化学疗法
 

2014年12月 《新英格兰医科学杂志》刊登PROFILE 1014研究,证实在ALK阳性晚后期非小细胞肺癌一线医治显著优于常规化学疗法
 

2015年1月 《Journal of Clinical Oncology》在线刊登PROFILE 1005、1007研究回顾性分析:具有脑转移扩散的ALK阳性非小细胞肺癌患病者,经克唑替尼医治后依然有效
 

任何恶性肿瘤药物的出世对广大的恶性肿瘤患病者都是一种福音,这些抗癌新药将是人类未来20年~ 50年内与恶性肿瘤抗争的新型武器,也代表了目前人类恶性肿瘤药物研究的最高水准。

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