FDA批准克唑替尼(Crizotinib)ALK与ROS1-阳性NSCLC

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克唑替尼 (Crizotinib),是一种间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 和 ROS1 抑制剂。2011 年FDA 批准克唑替尼用于 ALK 阳性的局部晚期或转移

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克唑替尼 (Crizotinib),是一种间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 和 ROS1 抑制剂。2011 年FDA批准克唑替尼(Crizotinib)ALK与ROS1-阳性NSCLCFDA 批准克唑替尼用于 ALK 阳性的局部晚后期或转移扩散的非小细胞肺癌。2016 年 FDA 批准克唑替尼用于医治晚后期 ROS1- 阳性非小细胞肺癌患病者。另外对于有C-MET扩增的患病者,克唑替尼也能够获益。
 

克唑替尼被批准主要是基于在临床实验中对晚后期 ALK 阳性非小细胞肺癌患病者客观缓解率高达 50% 到 61% 。
 

2016 年 FDA 做出最新审批决定是基于 50 位 ROS1- 阳性非小细胞肺癌患病者的研究结果,这 50 位患病者的肿瘤都已经从原发位置发生广泛转移扩散。结果显示 2/3 的参与者肿瘤缩小或者消失。这种改善坚持了平均 18.3 个月的时间,在这一审批过程中,克唑替尼先后被授予突破性医治、优先审核地位以及孤儿药称号等。

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