赛可瑞(xalkori)、克唑替尼(crizotinib)有效概率是好多?

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  PROFILE 1001研究结果发表于《新英格兰医科学杂志》,在西方人群中,克唑替尼/ 赛可瑞 组患病者的中位PFS达19.2个月。但是,后续另有来自法国的

  PROFILE 1001研究结果发表于《新英格兰医科学杂志》,在西方人群中,克唑替尼(crizotinib)/赛可瑞(xalkori)组患病者的中位PFS达19.2个月。但是,后续另有来自法国的回顾性临床研究结果显示,其中位PFS仅有约9个月,差异较大。可能的原理在于,PROFILE 1001研究是一项单臂、小样本量的队列研究,而法国的临床研究是一项回顾性研究,因此统计学偏倚较大。

  与上述两项研究相
赛可瑞(xalkori)、克唑替尼(crizotinib)有效概率是好多?
比,OO12-01研究是前瞻性、多国、多中心研究,经过严格的试验设计,总样本量较大,数据记录完整,循证医科学证据等级较高。基于单臂临床实验就能使药品的新适应病症获得批准面市,有两个要求。第一,是针对罕见病的医治。虽然肺癌的发病概率较高,但是ROS1阳性率只占NSCLC的1%-2%,因此它是罕见的。

  第二,与传统医治方案相比,新药必须可以使患病者取得显著的生存收益。我们的研究结果显示,克唑替尼(crizotinib)医治有效概率超过70%,而传统化学疗法的有效概率只有20%-30%;此外,克唑替尼(crizotinib)组患病者的中位PFS接近16个月,而传统化学疗法的中位PFS只有6到8个月。更多关于阿法替尼(afatinib)问题可咨询[康安途网]【85267384810】。

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