克唑替尼耐受药物后使用色瑞替尼

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摘要

色瑞替尼于2014 年4月在美国批准上市,用于治疗ALK阳性、经克唑替尼治疗后疾病进展或不能耐受的转移性NSCLC患者。

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色瑞替尼于2014 年4月在美国批准面市,用于医治ALK阳性、经克唑替尼医治后疾病进展或不能耐受的转移扩散性NSCLC患病者。作为第2代ALK抑制剂,其活性为克唑替尼的20倍。

细胞水平的研究表明,色瑞替尼对克唑替尼耐受药物性细胞有明显的抑制作用,其对耐受药物突变L1196M、G1269A、I1171T 和S1206Y 抑制作用明显,但对G1202R和F1174C突变无效。

近期披露的接受750 毫克 剂量色瑞替尼医治的研究显示,在纳入的255名患病者中,有246名ALK阳性的NSCLC患病者。其中,克唑替尼耐受药物后使用色瑞替尼163例事先经另外的ALK抑制剂克唑替尼或艾乐替尼医治,另外83例为首次使用ALK抑制剂医治。两组患病者的ORR(总体客观生存几率)区别为56%、72%,中位 PFS 区别为6.9、1利妥昔单抗(美罗华)RISTOVA8西那卡塞片 CINASUN 30 Cinacalcet tablets 30mg 10片.4个月。

94例经确诊有脑转移扩散的患病者中,75例事先经ALK抑制剂医治,19 例未经ALK抑制剂医治,经色瑞替尼医治后,颅内肿瘤得到控制的比例区别为65%、79%。可见,色瑞替尼无论对未经其他ALK抑制剂医治的NSCLC患病者还是出现克唑替尼耐受药物性、甚至脑转移扩散的NSCLC患病者,都有良好的效果。

纳入140名经1~3线细胞毒性化学疗法的NSCLC患病者。71.4%的患病者有脑转移扩散,其中28%患病者之前未经脑部放射性疗法。该研究中ORR为 38.6%(脑转移扩散病例 ORR为 33.0%,无脑转移扩散病例ORR为 52.5%),20 例经评估有可测量脑损伤的患病者中颅内ORR为 45%,中位PFS 为5.7个月(脑转移扩散病例中位PFS为 5.4个月,无脑转移扩散病例中位 PFS 为11.3个月)。

另外一项Ⅱ期临床研究纳入124 名患病者,40.3%有脑转移扩散,46%未经脑部放射性疗法。该研究中ORR为63.7%(脑转移扩散病例ORR为58.0%,无脑转移扩散病例ORR为 67.6%),中位PFS为11.1个月(脑转移扩散病例中位PFS为10.8个月,无脑转移扩散病例中位PFS为11.1个月),10 例经评估有可测量脑损伤的患病者中颅内 ORR 为 20%。

现有临床研究表明,色瑞替尼常见不良反应主要包括胃肠道病症,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,其他不良反应还有疲劳以及丙氨酸氨基转移扩散酶、天门冬氨酸氨基转移扩散酶和脂肪酶水平增高的现象。这些不良反应在停药后均可逆转。

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