赛可瑞医治非小细胞肺癌的效果好不好?

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摘要

不久前的2017 WCLC上公布了其ALK抑制剂brigatinib(AP26113)一项代号为ALTA的关键、随机、II期临床实验的数据。该试验主要评估Alu

不久前的2017 WCLC上公布了其ALK抑制剂brigatinib(AP26113)一项代号为ALTA的关键、随机、II期临床实验的数Axitinib Axinix 5mg ( Beacon ) 阿西替尼 (英立达)5mg据。该试验主要评估Alunbrig(brigatinib)用于克唑替尼医治后疾病进展的局部晚后期或转移扩散性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。

 

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类别,其中大约2%~8%的转移扩散性NSCLC患病者携带有ALK基因重排。中枢神经系统(CNS)是ALK阳性非小细胞肺癌进展的常见部位,ALK阳性非小细胞肺癌患病者经克唑替尼医治后,发生脑转移扩散者可达到70%。

 

ALTA研究中,患病者接受90毫克 brigatinib每天1次(n=112;90 毫克;A组),或90毫克每天1次,7天导入期,赛可瑞医治非小细胞肺癌的效果好不好?之后接受180毫克每天1次(n=110;180毫克给药方案;B组)。

 

截至2017年2月21日,A组(90 毫克每天1次)和B组(180 毫克每天1次)的中位随访期区别为16.8和18.6个月,A组32%的患病者和B组41%的患病者继续接受brigatinib医治。两组治疗效果数据如下:研究者评估的经证实的ORR区别为46%和55%,经独立审核委员会评估的经证实的ORR为51%和55%。

研究者评估的中位缓解坚持时间(DOR)区别为12和13.8个月。独立审核委员会评估的DOR区别为13.8和14.8个月。研究者评估的中位无进展生存期(PFS)区别为9.2和15.6个月。

 

独立审核委员会评估的PFS区别为9.2个月和16.7个月。A组未高达中位总生存期(OS),B组中位总生存期为27.6个月。一年生存几率区别为70%和80%。独立审核委员会评估显示,基线脑转移扩散可测量的患病者中(A组:n=26;B组:n=18),两组取得经证实的颅内客观缓解的患病者比例区别为50%和67%;A组的中位颅内应答坚持时间未成熟,B组中位颅内应答坚持时间为16.6个月。基线有任何脑转移扩散的患病者中,IRC评估的中位颅内无进展生存期区别为12.8和18.4个月。

&nbspBrigatinib Briganix 180mg (Beacon) 布加替尼;

两个剂量组(A/B)最常见的3级以上医治相关不良(系统自动过滤词)包括血肌酐磷酸激酶上升(3%/11%)、高血压(4%/4%)、脂肪酶延长(4%/4%)、肺炎(2%/4%)和皮疹(1%/4%)。因任何AE报告引发起的剂量降低(9%/30%)或停药(4%/11%)。

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