2020年克唑替尼最新适应病症?

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摘要

今日,国家食品药品监督管理局批准了克唑替尼(赛可瑞)的最新适应症,除了在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,增加新适应症,用于治疗RO

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今日,国家食品药物监督管理局批准了克唑替尼(赛可瑞)的最新适应病症,除了在ALK阳性局部晚后期或转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,延长新适应病症,用于医治ROS1阳性的晚后期NSCLC。所以说医疗事业是不断发展的,而且其适应病症让更多患病者受惠。
 

有显著的治疗效果:
 

克唑替尼新适应病症的获得批准主要基于A8081001以及OO12-01两项临床研究,这两项临床研究均证实克唑替尼用于医治ROS1阳性的晚后期NSCLC治疗效果显著。
 

A8081001是一项针对美国ROS1阳性NSCLC的I期临床研究,该研究首次证实ROS1阳性NSCLC患病者能从克唑替尼的医治中获益,客观反应率72%,中2020年克唑替尼最新适应病症?位无进展生存期(mPFS)=19.2月,中位总生存期(mOS)=16.4个月。
 

OO12-01研究是由国际知名肺癌专家,我国广东省人民医院吴一龙教授组织中国外多名肺癌领域知名临床专家共同开展完成的克唑替尼针对东亚人群的大型Ⅱ期临床实验,结果显示ROS1阳性NSCLC人群的客观缓解率(ORR)为69%(95% CI: 61-77),无进展生存期为13.4月,证实了克唑替尼在东亚患病者中的显著临床治疗效果。
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所以克唑替尼应用领域不断扩大,所以我们能有更多的适应病症能够得到医治,有显著的功效。

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