克唑替尼(crizotinib)vs色瑞替尼(ceritinib)的比较分析

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摘要

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)最初发现于间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)中。 克唑替尼 (Crizotinib、Crizonix、赛可瑞、Xalkori)是一种靶

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)最初发现于间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)中。克唑替尼(crizotinib)(Crizotinib、Crizonix、赛可瑞(xalkori)、Xalkori)是一种靶向ALK的药品。本研究对比了接受色瑞替尼(ceritinib)与克唑替尼(crizotinib)医治的治疗效果,在两个队列中通过倾向评分匹配进行平衡,两种药品均用作接受过化学疗法医治的ALK阳性NSCLC的初始ALK靶向医治。分析接受色瑞替尼(ceritinib)患病者与接受克唑替尼(crizotinib)患病者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。色瑞替尼(ceritinib)队列包括189名至少接受了一种全身医治并且没有接受过ALK靶向药物物的患病者,其中包括来自ASCEND-1研究的67名患病者和来自ASCEND-2研究的122名患病者。克唑替尼(crizotinib)队列包括557名患病者,其中包括来自PROFILE 1001研究的125名患病者,来自PROFILE 1005研究的259名患病者及随机分配到PROFILE 1007研究克唑替尼(crizotinib)组的173名患病者。

  在匹配之前,与接受克唑替尼(crizotinib)医治的患病者相比,接受色瑞替尼(ceritinib)医治的患病者亚洲人的比例显著更高(55.0%vs 37.6%

)。在两个队列之间既往医治方案的数量分布显著不同,克唑替尼(crizotinib)队列中接受过多种医治的患病者比例更高(p=0.028)。匹配调整后,所有基线特点在两个队列之间完全平衡。在加权调整后,接受色瑞替尼(ceritinib)医治的患病者的有效样本大小为143(分析中包括的实际受试者数量在加权前后均为189)。

  匹配后,色瑞替尼(ceritinib)医治的患病者1年总生存几率显著高于克唑替尼(crizotinib)医治的患病者(82.6%vs 66.0%

)。与克唑替尼(crizotinib)相比,色瑞替尼(ceritinib)与去世凶险显著减少有关(HR=0.59,95%置信区间:0.46-0.75)。匹配后,色瑞替尼(ceritinib)医治患病者的1年无进展生存几率显著高于克唑替尼(crizotinib)医治患病者(58.2%vs 37.2%

)。与克唑替尼(crizotinib)相比,色瑞替尼(ceritinib)的中位PFS也显著增加了(中位数13.8 vs 8.3个月,HR=0.52,95%置信区间:0.44-0.62)。根据未加权样本进行的预匹配分析得出了类似的OS和PFS结果。匹配之前,接受色瑞替尼(ceritinib)的患病者的反应率与接受克唑替尼(crizotinib)的患病者的反应率相似:完全反应CR(0%vs 1.4%

),部分反应PR(66.7%vs 59.8%,

]),客观反应率ORR(66.7% vs 61.2%

)。

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克唑替尼(crizotinib)vs色瑞替尼(ceritinib)的比较分析
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