靶向肺癌药-克唑替尼

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摘要

潜在的靶向治疗药物的小型临床试验提供了有力的证据,其可以停止或逆转以特定遗传异常为特征的肺肿瘤的生长。

潜在的靶向医治药品的小型临床实验提供了有力的证据,其能够停止或逆转ponatinib Ponatinix 45mg (Beacon) 普纳替尼以特定遗传异常为特点的肺肿瘤的生长。
 
“新英格兰医科学杂志”10月28日发表的研究中,一个多机构研究小组报告说,研究药品克唑替尼的日剂量降低了一组患病者的肿瘤,这些患病者的肿瘤由间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因。在另一个三分之一的研究参与者中,克唑替尼医治抑制肿瘤生长。
 
该研究的应对作者马萨诸塞州总医院(MGH)恶性肿瘤中心的哈佛医科学院教授Eunice Kwak说:“传统上,1期临床实验被用于确定以前从未给予过药品的药品的安全性。在这项试验中,我们总是寻找肿瘤可能更有可能对这种药品反应的患病者,因为我们知道它抑制恶性肿瘤相关蛋白ALK和MET。幸运的是,一旦试验的第一程度确立了最大耐受剂量,我们就能够灵活地招募其他肿瘤患有这些分子异常的患病者。”
 
近年来,恶性肿瘤研究人员发现,基因异常索拉非尼(多吉美)SORANIB(其刺激不受控制的细胞增殖)是几种类别的恶性肿瘤的基础。在美国,大约12%的非小细胞肺癌(NSCLC)的恶性肿瘤去世的主要原理是由称为EGFR的蛋白质中的突变驱动的,并且几种靶向由EGFR控制的分子途径的药品停止或逆转肿瘤生长。在2007年,发现涉及已经与几种其他类别的恶性肿瘤相关的ALK基因的重排落后于2%至7%的NSCLC病例。
 
MGH和其他中心的实验室研究表明,克唑替尼能够抑制ALK和MET癌基因的活性,因此本研究分为两部分进行设计。在第一程度,具有对标准治疗方法没有反应的任何实体瘤的患病者接受延长的每天口服剂量的克里唑替尼靶向肺癌药-克唑替尼,以建立不会引发起不可耐受的药副作用的最高剂量。在该试验程度的两个参与者具有ALK-改变的NSCLC,并且两者都显示研究人员表征为“戏剧性”病症改善。基于这些结果,第二程度从三个扩展到总共七个位点以招募具有ALK重排肿瘤的其他NSCLC患病者。
 
在82名患有ALK改变的肿瘤的患病者中,最终参加试验的克唑替尼医治使肿瘤体积减小至少47个并且停止肿瘤生长。在这些参与者中,63个继续接受药品,一些坚持两年以上。
 
“这种医治使患病者在没有痛苦或坚持咳嗽的情况下发挥作用,”Kwak说,“医治患病者这种药品最有价值的事项是看他们从完全控制他们的恶性肿瘤,恢复一个非常正常的生活。”
 
 
Kwak说,第一程度试验开始三年后开始的第三程度试验 - 这一过程花了十年的第一个EGFR抑制剂 - 反映了前瞻性肿瘤基因分型的力量。
 
“MGH已经有了基础设施来筛选肿瘤的分子异常,所以我们准备测试ALK重排,”她说, “我们实际上可以识别第一个患有这种肺癌的患病者,并在ALK-改变的NSCLC的原始报告发表四个月后将其登记在该研究的初始程度。然后,令人惊讶的是,他的病症在几个星期内改善。这些结果只是一个更有说服力的例子,如果我们只是了解他们的肿瘤,我们能够为我们的患病者做什么。”
 
该研究由辉瑞公司支持,该公司正在开发用于临床应用的克唑替尼,以及来自恶性肿瘤研究基金会,国家恶性肿瘤研究所,美国临床肿瘤学会和其他资助者的赠款。

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