克唑替尼是啥?

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摘要

2012版NCCN指南推荐对于ALK阳性的NSCLC患者一线治疗可选择克唑替尼。

2012版NCCN指南推荐对于ALK阳性的NSCLC患病者一线医治可选择克唑替尼
 
近年来,EML4-ALK已成为靶向医治研究的新宠。在NSCLC患病者中,ALK重排的阳性率大约为3%~5%,在腺癌、从未吸食烟草或少量吸食烟草的患病者中EML4-ALK 融合的概率高,且与ALK阴性的NSCLC患病者相比,ALK阳性患病者年龄较轻,但预后较差。
 
克唑替尼是ALK和c-MET基因或其变异体的双重阻断剂。两项多中心单臂临床实验显示,对于ALK阳性的NSCLC患病者,克唑替尼具有显着的医治活性。
 
一项是PROFILE1001研究第2部分扩展队列研究,共纳入119例患病者,克唑替尼组的客观缓解率(ORR)为61%,中位缓解坚持时间为48.1周。
 
另一项研究是PROFILE 1005,来自12个国家的136例既往化学疗法失败的ALK阳性晚后期NSCLC患病者(93%的患病者至少接受过2个以上化学疗法方案的医治)接受克唑替尼医治。结果显示,患病者ORR为50%,中位缓解坚持时间为41.9周。
 
两项研究观察到的最常见的不良反应(≥25%)为视力障碍、恶心、腹泻、水肿和便秘。基于以上两项研究结果,2011年8月美国食品药品监督管理批准克唑替尼用于局部晚后期或转移扩散性ALK阳性NSCLC的一线医治。
 
克唑替尼是否可用于依普利酮(Planep)Eplerenone (50mg) Planep 50二线医治?
目前一项正在进行的随机Ⅲ期临床研究(PROFILE1007)对克唑替尼与其他二线医治方案进行了对比,我们也期待结果的发表。
 
克唑替尼加入一线医治无疑是NSCLC患病者靶向医治的一项重大突破,但是尽管有效率对比高(>80%),但克唑替尼医治有效的患病者通常在使用药1年后克唑替尼是啥?就会发生耐受药物,所以探明克唑替尼耐受药物机制及怎样克服耐受药物仍有待进一步研究探索。

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