克唑替尼(crizotinib)耐受药物后服用Ensartinib能控制住病情吗?

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摘要

  Ensartinib是一种有效的新一代ALK抑制剂,对多种已知的对 克唑替尼 耐受药物的ALK突变和CNS转移扩散具有高活性。我们旨在评估Ensartini

  Ensartinib是一种有效的新一代ALK抑制剂,对多种已知的对克唑替尼(crizotinib)耐受药物的ALK突变和CNS转移扩散具有高活性。我们旨在评估Ensartinib在克唑替尼(crizotinib)医治失败的非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患病者中的治疗效果和安全特性。我们还探讨了Ensartinib治疗效果与克唑替尼(crizotinib)耐受药物突变之间的关联。

  共有160名患病者入组,并至少吃了一剂Ensartinib(安全特性分析集)
克唑替尼(crizotinib)耐受药物后服用Ensartinib能控制住病情吗?
。有4名患病者违反了入组标准,被排除在治疗效果分析之外,因此包括156名患病者(全分析集)。完整分析组中有97例(62%)患病者发生脑转移扩散。在完整分析数据集中,147名患病者中有76名(52%[95%CI 43-60])有客观响应,这些响应可由独立审核委员会进行评估。独立审核委员会评估的40例可测量脑转移扩散瘤患病者中,28例(70%[53-83])有颅内客观响应。

  160例患病者中有145例(91%)出现至少一次与医治相关的不良(系统自动过滤词),多为1级或2级。最常见的与医治相关的不良(系统自动过滤词)是皮疹(89[56%])、丙氨酸氨基转移扩散酶浓度上升(74[46%])和天冬氨酸氨基转移扩散酶浓度上升(65[41%])。Ensartinib具有活性,对克唑替尼(crizotinib)难治性ALK阳性NSCLC患病者,包括脑转移扩散患病者,具有良好的耐受性。Ensartinib在其他第二代ALK抑制剂不成功的患病者中的作用值得进一步研究。

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