赛可瑞(xalkori)的毒性与什么有关-

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摘要

赛可瑞的毒性与什么有关?在对日本ALK阳性NSCLC患病者的赛可瑞药动力学评估中,我们发现患病者似乎比以前的试验更频繁地出现任何级别的毒性,尤其是临床上显着的毒

  赛可瑞(xalkori)的毒性与什么有关?在对日本ALK阳性NSCLC患病者的赛可瑞(xalkori)药动力学评估中,我们发现患病者似乎比以前的试验更频繁地出现任何级别的毒性,尤其是临床上显着的毒性。尽管如此,所有的不良(系统自动过滤词)都能够通过适当的支持医治和降低剂量进行医治,并且只有一名患病者因不良(系统自动过滤词)而需要中止医治。这些结果表明赛可瑞(xalkori)的毒性和PKs与体重和ABCB1SNP的作用有关。

  1001 / NCT00585195的剂量递增I期试验确定赛可瑞(xalkori)的最大耐受剂量为每日两次250 毫克。几个后来的临床研究报告患病者的恶性实体肿瘤,包括先进的赛可瑞(xalkori)的治疗效果和安全特性ALK阳性非小细胞肺癌。赛可瑞(xalkori)目前是晚后期ALK阳性NSCLC患病者的医治标准,并且正在开发用于ROS1重排的NSCLC和MET突变或扩增的NSCLC。

  在这项研究中,日本患病者似乎比先前试验中的患病者更频繁地出现各种等级的毒性。稳态时的PK参数(平均AUC为5410 ng h / mL,平均Cmax为525
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ng / mL)也似乎高于先前试验中的患病者。此外,与没有三例的具有明显临床意义的AE相比,五例具有临床意义的AE的患病者第15天AUC0-12的几何平均值显着延长(区别为6540±3660vs3940±277 ng h / mL;P= 0.04)。

  这些结果表明赛可瑞(xalkori)的毒性和药动力学之间存在相关联性。毒性和PK差异的潜在原理可能包括体重,性别,种族和PGx。先前的人口PK研究对比了13名亚洲人(包括8名韩国人和5名日本人)和11名非亚洲人(包括白人,黑人和其他)患病者的参数。尽管亚洲患病者的赛可瑞(xalkori)Cmax和AUC的平均值区别为非亚洲患病者的1.57倍和1.50倍,但这些差异在校正体重后消失了。

  据此,人群PK研究得出结论:亚洲和非亚洲受试者是由于体重而不是种族。在我们的结果中,赛可瑞(xalkori)Cmax的差异在校正体重或体表面积时会丢失AUC和AUC。但是,安全特性和有效性概况表明,亚洲患病者无需调整剂量。以上就是赛可瑞(xalkori)的毒性与什么有关的介绍,更多比如赛可瑞(xalkori)克唑替尼(crizotinib)好多钱的问题,可【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解:

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